据了解,国内目前仅10%的制药企业通过了新版GMP认证,70%的企业需要进行改造升级,改造的费用高达600万到1000万,其中有相当大的比重在于设备的改造。进口设备符合生产标准的,但是价格普遍较高,约为国产设备价格的5~10倍。在当前基本药物价格相对低廉的情况下,如果企业不使用国产设备进行生产,成本大约将增加一倍,大大加重了企业的负担。
为此不少制药机械设备企业瞅准了这个机会,积极推出符合改造要求的机械。如温州某制药机械企业,为了提高固体制剂的工艺技术和装备技能,在原有设备的基础上进行设计、完善和测试,克服了传统设备存在的弊病和不足,使设备和工艺的技术性能有了很大的创新性改进,降低生产成本和提高了产品质量,提高了设备的先进性、实用性、节能性、通用性,大大降低了制药企业的改造成本,激发了新的市场机遇。
业内人士指出,在原有设备基础上进行改良是最节约成本的方式。在改造和成本双重压力之下将成为不少企业的选择。国内制药机械设备企业拥有价格优势,在这场改造市场争夺战中已经拔得头筹,适时地抓住机遇,进行设备、技术的升级符合市场需求,则将成为企业成功的法宝。
业内已经形成的共识是新版药品GMP将为我国制药装备行业的发展带来一次发展契机。但是,我国制药装备行业的整体水平要满足新版药品GMP的要求,还需要努力。