医药网5月22日讯 近日,国家食品药品监督管理总局发布关于银杏叶药品违规生产销售情况的通告。24家涉事药企购买非法银杏叶提取物,目前,山西仟源医药集团股份有限公司等三家药企宣布召回相关产品。云南白药称从未使用过通告中所提及的“银杏叶提取物”。
桂林兴达药业有限公司19日陷入违法生产销售银杏叶药品风波。在食药监总局发布的通告中,桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取,同时从不具备资质的 企业 购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物,用于生产银杏叶片,并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业,伪造原料购进台账和生产检验记录。
公开资料显示,银杏叶提取物广泛应用于药物、保健品、食品添加剂、功能性饮料、 化妆品 等领域。此次查处的桂林兴达药业,用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解 药品 有效成分,影响药品疗效。
经食药监局调查,有24家药品生产企业从桂林兴达药业有限公司购买非法银杏叶提取物,其中3家为上市公司。分别为云南白药集团中药资源公司、山西仟源制药 医药 集团股份有限公司、湖南方盛制药股份有限公司。
截至21日,3家上市药企相继发布公告。仟源医药称已于5月20 日对桂林兴达供应的银杏叶提取物展开内部调查,并停止生产和销售所涉及的产品银杏叶分散片,同时启动了召回工作。
方盛制药也于21日晚间发布公告称,向桂林兴达 采购 的银杏叶提取物用于生产银杏叶分散片,已启动召回工作。上述两家公司均称公司所生产银杏叶分散片整体规模较小。
云南白药则称,云南白药集团中药资源公司是云南白药集团的全资子公司,并不生产制剂产品。云南白药集团股份有限公司及其所属生产单位以前不生产含银杏叶提取物的任何制剂产品,也从未使用过通告中所提及的“银杏叶提取物”。
其他涉事药企中,仅芜湖绿叶制药有限公司在21日作出回应,称桂林兴达药业原是公司银杏叶提取物非主要、非长期供应商之一,供应量较小。公司已停止涉用该公司银杏叶提取物产品的生产和销售,并按相关要求启动召回工作。
据了解,银杏叶分散片功能主治活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇、冠心病稳定型心绞痛、脑梗死等症。